ISO 17025:2017 要求的強制性文件清單
ISO 17025於2017發布了最新版本 ，使與ISO 9001:2015一致。
每當有標準進行改版時，通常會先想到的問題就是：“需要哪些文件？” 和“需要多少文件？”
對於已經獲得認可的系統，您的問題可能類似於：“我們當前的文件需要進行哪些修改？” 或“我們需要產出哪些新文件以確保符合規定？”
ISO 17025:2017 標準實際上需要的文件少於 2005 年修訂版。在本文中，將提供符合 ISO 17025 2017 修訂版所需的文件清單，供參考。
ISO 17025:2017 的強制性文件
下面所列出的文件是根據 ISO 17025:2017 的必備文件。
請記住，如果您將某些條款排除在實施範圍之外，那麼您的實驗室將不需要這些條款的文件。
文件和記錄管制程序（條款 8.2.1、8.3 和 8.4）
品質政策（條款 8.2.1 和 8.2.2）
人員管理程序（條款 6.2.5）
外部提供的產品和服務程序（條款 6.6.2）
設施和環境程序（第 6.3 條）
設備和校正程序（條款 6.4.3 和 6.5）
顧客服務程序（第 7.1.1 和 8.6 條）
測試和校正程序（條款 7.2.1 和 7.2.2）
品質保證程序（條款 7.7.1 – 7.7.3）
抽樣程序（第 7.3、7.5 和 7.8.5 條，僅適用於進行抽樣的實驗室）
實驗室測試或校正項目的處理程序（第 7.4 條）
投訴、不符合和矯正措施程序（第 7.9 – 7.10 和 8.7 條）
測試報告程序（條款 7.8.2 和 7.8.3，適用於編寫測試報告的測試實驗室）
校正報告和證書要求程序（條款 7.8.2 和 7.8.4，適用於編寫校准證書的校準實驗室）
ISO 17025:2017 要求的強制性文件清單
ISO 17025:2017 的強制性記錄文件
產生記錄以證明符合標準和相關內部程序，並在稽核期間作為證據。
以下是根據 ISO 17025:2017 要求的所有記錄：
內部和外部文件清單（條款 8.2.4 和 8.3.1）
記錄類型列表（第 8.4 條）
文件與記錄的管制（條款 8.3.2f 和 8.4.1）
品質目標（條款 8.2.1 和 8.2.2）
訓練計劃（條款 6.2.3）
訓練記錄和績效監控（條款 6.2.2）
出勤記錄（第 6.2.2 條）
能力審核和授權記錄（條款 5.6 和 6.2.5e）
供應商評估和審核記錄（條款 6.6.2a）
合格的產品和服務供應商名單（第 6.6.2a 條）
實驗室環境控制記錄（第 6.3.3 條）
實驗室設備清單（第 6.4.13a 條）
校正設備記錄（條款 6.4.13a）
校正記錄（條款 6.4.13e）
設備維護記錄（條款 6.4.13g）
客戶訂單審查（條款 7.1.1a）
方法驗證、確認和開發記錄（條款 7.2.1 和 7.2.2）
抽樣計劃（第 7.3.1 條）（如適用）
抽樣報告（第 7.3.3 條）（如適用）
矯正措施報告（條款 8.7.3）
抱怨、不符合和矯正措施報告（第 8.7.3 條）
量測不確定度記錄（條款 7.6.3）
稽核不符合報告（條款 8.8.2d）
內部稽核報告（條款 8.8.2e）
管理審查記錄（條款 8.9.2）
常用的非強制性 ISO 17025 文件和記錄
還應維護必要的其他文件和記錄，以確保您的管理系統能夠得到有效維護並隨著時間的推移而改進，例如：
風險和機會管理程序（條款 8.5.2 和 8.5.3）
顧客滿意度報告（條款 8.6.2）
內部稽核程序（第 8.8.2 條）
管理審查程序（條款 8.9）
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