風險與機會處理程序書
目的：
建立實驗室所有活動可能伴隨之風險與機會的處理程序，以達成實驗室所設定的管理目標，並促使管理系統的改善。
範圍：
所有實驗室活動。
參考資料：
品質手冊（QM-17025）第23章 處理風險與機會措施。
名詞解釋：
風險：影響實驗室活動結果有效性的所有因子。
機會：意指可能性，舉凡能使實驗室活動技術更精進、程序更有效率、結果更有效…等，都屬於機會。
內容：
1.為達成管理系統的目標及其改善，管理階層應透過各種管道，如：內部稽核、管理階層審查、日常檢查、外部評鑑、客戶回饋、同仁反應等來發掘實驗室活動中的風險與機會。
2.當發掘到有助於使實驗室活動更有效、技術更提升，並可改善管理系統等的機會時，應指派權責人員負責，就採行措施、資源要求、措施有效性、人員訓練等方面，配合管理系統的要求，由實驗室管理階層審核後據以執行。
3.當發掘到有風險存在時，管理階層應指派專人，依〝風險與機會評估表〞（附件一），鑑別風險情境、現有對策、現有風險程度，並提交由管理階層來研判或決議風險的處理方式：現況維持（維持風險或承擔風險以追求機會）、新增對策（分攤風險）、執行矯正措施（消除風險來源）。
4.所有處理過程及結果皆須保留相關紀錄，並依紀錄管制程序書（QP-22）妥善保存。
附件：
附件一 風險與機會評估表
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